临泽县市场监督管理局关于2025年度药品零售医疗器械化妆品经营监管结果公告

为切实保障全县群众用药用械用妆安全，规范市场经营秩序，2025年度，我局严格落实省市局监管部署，协同多部门联动发力，持续强化药械化全链条监管，全县药械化安全形势稳定向好。现将监管工作相关结果公告如下。

一、监管对象基本情况

2025年，全县有药品经营使用单位218家，其中药品医疗器械经营企业91家，医疗机构127家；化妆品经营使用单位244家。

二、2026年度重点监管工作成效

（一）完善机制，压实监管责任。及时召开药械监管工作会议，对药品经营使用单位负责人开展责任约谈，强化企业主体责任。制定药品安全监管任务“清单”，依托网格化监管模式，定岗定责、分级分层管理，确保监管各环节落地见效。

（二）综合施策，化解风险隐患

1．信用监管全覆盖。建立完善药械经营使用单位信用监管档案，依据信用等级评定管理办法，评定A级单位150家、B级54家、C级2家。对56家信用等级较低企业实施重点监管，实现“对诚信守法企业‘无事不扰’，对失信企业严管严控”。

2．风险隐患闭环管控。制定风险隐患排查清单，运用“四个清单”动态管理模式，全年排查出风险隐患58条，转化为案件13条，全部完成化解，形成“排查－转化－整改－销号”闭环。

3．不良反应监测精准。联合卫健部门加强医疗机构不良反应监测指导，全年共上报药品不良反应126例、医疗器械不良事件52例、化妆品不良反应14例。

4．监督抽检严抓严打。坚持“问题导向、监检结合”，注重抽检多样性与覆盖面，全年共抽检药品40批次、医疗器械11批次、化妆品6批次，检出不合格药品2批次，已依法立案查处。

5．智慧监管提效增质。推进“码上放心”追溯体系建设，79家零售药店和13家公立医疗机构接入系统，实现药品全链条可追溯；79家零售药店接入“天翼云眼”平台，实现对执业药师在岗、处方药销售等关键环节实时监控与视频回溯，监管精准性、时效性显著提升。

（三）问题导向，深化专项整治

1．执业药师“挂证”专项整治。采用“线上监测＋线下核查”模式，通过“甘肃视联网”线上监控，以“四查四核”（查人员档案核社保记录、查考勤台账核在岗情况、查处方留样核审核笔迹、查系统权限核操作日志）线下核查，全年检查药店43家次，查处未凭处方销售处方药案件1起。

2．基层药械安全专项检查。聚焦乡镇卫生院、村卫生室等基层单位，紧盯疫苗、中药饮片等重点品种，排查购销渠道、储存养护等关键环节，全年检查56家次，查处违法案件11件。

3．药品经营“清源”行动。针对药品零售企业、网售企业，综合运用多类检查方式，严打出租出借证照、非法渠道购药、网络违规销售等违法行为，规范药品流通秩序。

4．食品药品专项整治。对标22项任务清单，督促218家经营使用单位自查整改问题437个，全年检查92家次，发现问题236个、整改234个，立案查处6起，净化市场环境。

5．化妆品专项监管。建立化妆品经营使用单位基础档案，按风险等级实施分级分类监管，通过培训、红黑榜通报等形式提升守法意识。全年检查208家次，查办案件6起，对6家被罚单位上调监管等级，形成有效警示。

三、下一步工作打算

下一步，我局将聚焦重点、紧盯问题、完善机制，以“时时放心不下”的责任感提升监管效能。一是强化日常监管，综合运用跟踪、飞行及“双随机”检查，压实企业主体责任，督促执行质量体系，坚持“边执法边普法”。二是强化协同联动，打通市监、卫健、公安、医保等部门数据共享，提高联合抽查频次，推行“进一次门、查多项事”。三是强化问题整改，通过“回头看、突击查”形成检查整改闭环，确保隐患真落实，全力保障群众药械安全。　

临泽县市场监督管理局

2025年11月20日